临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。

出于对患者利益的保护，新药在进入临床实践之前需要先经过临床试验，获得药理、安全性和有效性数据，以验证试验药物的疗效与安全性。同时为新药审评和注册提供法规要求的申报资料，为企业制定新药及市场开发决策提供依据，为医生和患者正确使用新药提供依据，对药物经济学进行评价。