里程碑! 越甲药业糖尿病神经痛创新药国内获批临床
来源: | 作者:佚名 | 发布时间: 2018-02-11 | 530 次浏览 | 分享到:
近日,越甲药业获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,批准开展糖尿病神经痛创新药的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。


近日,越甲药业获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,批准开展糖尿病神经痛创新药的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN)是最常见的糖尿病微血管并发症之一,其临床主要表现为肢体远端的痛觉过敏、异常性疼痛、灼热、针刺等。晚上,病人疼痛感会更强烈。疼痛严重影响患者的正常生理和精神状态,患者容易出现睡眠障碍、营养失调、运动受限、情感障碍的情况,从而降低生活质量和工作能力。

据统计,糖尿病周围神经病变在糖尿病患者中发病率较高,糖尿病病程10年者发病率在50%以上,病程20年者发病率高达90%以上,而其中约有80%的糖尿病周围神经病变的患者正经受着神经痛的折磨。资料显示,大约10%-18%的患者在刚刚诊断为糖尿病时就已经伴随有周围神经损害。

根据《糖尿病性周围神经病理性疼痛诊疗专家共识》,目前针对糖尿病周围神经痛治疗的一线药物大多为抗精神药物,此类药物副作用明显,治疗效果有限,对症不对因。因此,研发一款具有全新给药途径且对症对因的创新药,可为糖尿病神经痛患者提供更多的治疗选择。

糖尿病神经痛创新药由越甲药业自主研发。通过阻断离子通道来达到快速镇痛的效果,同时在体内代谢发挥抗炎疗效,对症又对因,相比于传统治疗药物,糖尿病神经痛新药更具优势。

糖尿病神经痛创新药作为化药1类创新药,有望成为国内首创的糖尿病周围神经痛治疗药物,将逐渐取代传统低效的糖尿病周围神经痛治疗方法,其成功开发无疑将为广大糖尿病患者带来福音。