近日，越甲药业糖尿病神经痛创新药项目完成海外首例受试者入组，即将开展的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究。

据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）发布的《2021国际糖尿病联盟全球糖尿病地图（第10版）》统计，2021年全球糖尿病患者人数已达5.37亿。糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN）是常见的糖尿病并发症之一，该并发症发病率很高，超过50%的患者可能有症状，表现为烧灼样疼痛、电击样或针刺样感觉、感觉过敏和麻木，常在夜间加重，累及足部和手部时呈袜子手套样分布；也有部分患者无症状，仅在神经系统检查时可发现异常。

糖尿病神经痛创新药由越甲药业自主研发。通过阻断离子通道来达到快速镇痛的效果，同时在体内代谢发挥抗炎疗效，相比于传统的糖尿病神经痛治疗药物，糖尿病神经痛新药更具治疗优势。

2021年6月，糖尿病神经痛创新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是越甲药业产品国际化布局的重要一步，日后将会有更多的海外临床中心参与我们的临床试验。